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我們的服務(wù)

提供的服務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥信息服務(wù)、臨床項(xiàng)目運(yùn)營與管理服務(wù)、新藥注冊服務(wù)

  • 數(shù)據(jù)與分析

    以生物統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)管理為核心的數(shù)據(jù)挖掘

  • 法規(guī)策略

    提供上市策略及法規(guī)咨詢,幫助藥品/醫(yī)療器械注冊,順利通過CFDA審評

  • 臨床研究

    為合作者提供方案設(shè)計(jì),項(xiàng)目管理,試驗(yàn)監(jiān)查,醫(yī)學(xué)撰寫等全流程服務(wù)或單項(xiàng)服務(wù)

  • 質(zhì)量控制

    獨(dú)立稽查,人員培訓(xùn),風(fēng)險(xiǎn)控制,CAPA管理

  • 中心實(shí)驗(yàn)室

    BE/PK 生物樣本檢測,藥品質(zhì)量研究

關(guān)于我們

一家為創(chuàng)新,仿創(chuàng)藥物和器械企業(yè)提供專業(yè)臨床試驗(yàn)解決方案以及服務(wù)的CRO公司

  達(dá)孜縣君合科技有限公司(以下簡稱君合醫(yī)藥)于2014年在西藏達(dá)孜縣注冊成立,注冊資金2400萬。是一家為創(chuàng)新,仿創(chuàng)藥物和器械企業(yè)提供專業(yè)臨床試驗(yàn)解決方案以及服務(wù)的CRO公司。

  君合醫(yī)藥立志于成為國內(nèi)注冊臨床試驗(yàn)的旗艦品牌。 我們以創(chuàng)新的思路和以廣泛數(shù)據(jù)為支持,為申辦者在新藥研發(fā)過程中的每一個(gè)決策進(jìn)行優(yōu)化,以降低風(fēng)險(xiǎn),縮短新藥研發(fā)時(shí)間,協(xié)助客戶產(chǎn)品能夠更穩(wěn)、更快的推向市場。君合醫(yī)藥提供的服務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥信息服務(wù)、臨床項(xiàng)目運(yùn)營與管理服務(wù)、新藥注冊服務(wù)。

  君合醫(yī)藥擁有國內(nèi)外頂尖的專家團(tuán)隊(duì)與臨床項(xiàng)目服務(wù)團(tuán)隊(duì),在產(chǎn)品注冊、基于定量藥理學(xué)早期臨床方案設(shè)計(jì)、臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)支持和數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)環(huán)節(jié)提供優(yōu)質(zhì)的解決方案。

  君合醫(yī)藥是一支富有拼搏精神的專業(yè)隊(duì)伍,臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)均具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等背景;管理團(tuán)隊(duì)是由一批具有豐富臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)及管理學(xué)等經(jīng)驗(yàn)豐富的資深人士組成,且皆擁有逾十年的跨國制藥企業(yè)及著名CRO從業(yè)經(jīng)歷。

關(guān)于我們 沈陽 北京 武漢 成都 廣州 烏魯木齊 拉薩 關(guān)于我們 沈陽 北京 武漢 廣州 成都 拉薩 烏魯木齊

我們的優(yōu)勢

以豐富的經(jīng)驗(yàn)、廣泛的行業(yè)資源和規(guī)范的管理,助力藥物研發(fā),推動(dòng)新產(chǎn)品順利上市。

可行方案

      君合的試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)由法規(guī)、醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)專家組成,為您的產(chǎn)品提供貼合法規(guī)要求與實(shí)際應(yīng)用的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。我們的研究經(jīng)驗(yàn)涉及如下領(lǐng)域:
    ● 申請、組織或參加CDE CMDE專家會(huì),討論試驗(yàn)方案或階段性總結(jié)
    ● BE試驗(yàn)
    ● PK PD試驗(yàn)
    ● 橋接試驗(yàn)
    ● II III 期臨床試驗(yàn)
    ● 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測

可行方案

規(guī)范執(zhí)行

 ● 基于不同研究的不同特點(diǎn),由獨(dú)立的團(tuán)隊(duì)分別運(yùn)營 I期 BE
      PK研究項(xiàng)目 與 II-III期臨床研究項(xiàng)目
 ● 基于ICH-GCP與國內(nèi)管理規(guī)范,對研究項(xiàng)目進(jìn)行全流程管理
 ● 基于試驗(yàn)方案的特點(diǎn),制定完善的項(xiàng)目管理計(jì)劃
 ● 基于標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目流程的關(guān)鍵點(diǎn)質(zhì)控

規(guī)范執(zhí)行

質(zhì)量保證

  君合核心團(tuán)隊(duì)以專業(yè)的知識(shí)和國際化的視野搭建了完整的質(zhì)量管理體系:
  ● 規(guī)范化并具有國際先進(jìn)理念的SOP
  ● 定制化培訓(xùn)體系
  ● 文件質(zhì)量控制CFQC
  ● 電子文檔管理eTMF
  ● CAPA體系
  ● 風(fēng)險(xiǎn)控制管理
  ● 基于風(fēng)險(xiǎn)額外監(jiān)查Risk-based Extra Monitoring

質(zhì)量保證

高性價(jià)比

  基于君合團(tuán)隊(duì)的對項(xiàng)目管理、執(zhí)行的經(jīng)驗(yàn),和對中國法規(guī)要求的深入理解,我們將幫助合作者以有限的投入,獲得最大的產(chǎn)出。
  ● 針對合作者的預(yù)期,合理設(shè)計(jì)研究方案與執(zhí)行計(jì)劃
  ● 采取有效措施,提高BE 驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)成功率
  ● 合理的項(xiàng)目執(zhí)行人員搭配
  ● 以君合自主開發(fā)的管理系統(tǒng)為依托,提高整體管理效率,
           促進(jìn)與合作者的信息共享,有效節(jié)約管理成本

高性價(jià)比

君子和而不同 作為CRO,應(yīng)該如何向申辦方提供“質(zhì)量好“的服務(wù)?

  • 臨床運(yùn)營總監(jiān)   羅奇

       "高質(zhì)量 "的標(biāo)準(zhǔn)答案是什么?公司SOP的規(guī)范很重要,人員培員工考核很重要,管理體系和流程實(shí)時(shí)監(jiān)控…

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  • 早期臨床項(xiàng)目總監(jiān)   陳方嚴(yán)

      每個(gè)項(xiàng)目都存在風(fēng)險(xiǎn),一個(gè)好的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),會(huì)把控好法規(guī)、GCP、入組、記錄之間的關(guān)系,確保項(xiàng)目始終處于低風(fēng)…

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  • 臨床研究經(jīng)理   張琳

       "質(zhì)量好 "的關(guān)鍵在于一個(gè)CRO是否能將質(zhì)控要求執(zhí)行下去,確保對整個(gè)質(zhì)控體系進(jìn)行專業(yè)的…

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  • 項(xiàng)目經(jīng)理    劉正

      我認(rèn)為一個(gè)項(xiàng)目如果想維持好的質(zhì)量,要注意以下幾個(gè)方面:1.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對GCP知識(shí)掌握牢固并可靈活運(yùn)用于實(shí)…

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聯(lián)系我們

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